广州伯朗氏检测技术有限公司是一家专注于药物临床前研究与风险评估的专业CRO实验室。实验室主要与跟国内和国外大型药企研究合作，合作内容包括药物内包材系统和一次性工艺系统的可提取物和浸出物研究，元素杂质分析与风险评估，原料药有关物质研究与评估等。实验室研究和管理团队在过去的时间内积累了大量成功申报注册经验，拥有丰富的项目管理和研究经验。研究项目涵盖的包装材料有玻璃瓶、橡胶塞、塑料瓶、滴眼液瓶、输液管、预灌封注射器、喷雾剂系统以及垫片等。相容性研究的药品有注射剂、生物制品、血液制品、口服溶液、滴眼液、喷雾剂等。实验室的质量体系遵循数据可靠性原则，并在实际运行中严格执行，不断改进和完善。实验室的仪器硬件设施进行IQ/OQ/PQ验证并定期校验，分析软件通过IQ/OQ验证。拥有国家质监局颁发的CMA资质证书(依据标准为 2015版中国药典)。

项目合作与委托一般流程

■ 前期沟通阶段

S1：了解和明确研究目标

S2:  完善研究项目信息

S3：双方负责人细节讨论

S4:  给出技术方案和费用

S5:  项目立项确认

■ 项目开展阶段

S1:  双方项目负责人准备项目

      技术负责人、样品管理员、项目质量负责人持续跟进

S2:  项目开展和跟踪反馈

S3:  项目注册和申报的协助和配合

S4:  发送研究报告和项目总结

S5:  项目数据的存储和维护（根据协定要求1-5年）